El AMDS Hybrid Prosthesis de Ascyrus Medical es un dispositivo híbrido diseñado específicamente
para la reparación de disecciones aórticas agudas tipo I de Stanford.
Consiste en una endoprótesis autoexpandible de nitinol trenzado altamente conformable, que
permite una expansión controlada y remodelación de la luz verdadera. Esta endoprótesis va unida
en su extremo proximal a un cuello de fieltro de PTFE que permite la fijación y sellado contra la
pared aórtica nativa mediante sutura.
El AMDS está disponible en una amplia gama de diámetros proximales y distales, así como
longitudes entre 155 y 231 mm, lo que permite adaptarse a la gran variabilidad anatómica entre
pacientes.
Durante el implante, la endoprótesis se despliega de forma controlada mediante un mecanismo de
liberación que evita la migración. La fijación proximal con el cuello de PTFE refuerza la pared aórtica
fragilizada en la zona de entrada de la disección.
De esta manera, el AMDS logra de forma mínimamente invasiva la reexpansión inmediata de la luz
verdadera, el remodelado de la geometría aórtica y la fijación proximal; en combinación con un
injerto vascular sintético para completar la exclusión total de la disección.
CERTIFICACIONES DE CALIDAD DEL PRODUCTO
- Certificado ISO 13.485
ESTERILIZACIÓN
- Óxido de etileno (EO)
TIPO DE ALMACENAMIENTO
- Almacenar en un lugar limpio, seco y protegido de la luz. Evitar frio y calor excesivo.
PROCEDENCIA
- EEUU
CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL
- Certificación Comunidad Europea (CE
INDICACIONES DE UTILIZACIÓN
Para tratamiento de disecciones aórticas agudas tipo DeBakey I mediante reparación quirúrgica
abierta dentro de los 0-14 días del diagnóstico
MARCA
ARTIVIÓN
MATERIAL
Endoprótesis (stent) autoexpandible de nitinol trenzado.
Cuello proximal de fieltro de PTFE.
PRESENCIA DE LATEX
Libre de Látex. Estéril, atóxico, hipoalergénico.
PRESENTACIÓN, ROTULADO Y TIPO DE ENVOLTORIO
Doble empaque de Polietileno, contenida en una caja de cartón que garantiza las propiedades
físicas, esterilidad, e integridad del producto. Rotulado conforme a la Normativa.
Caja x 1 unidad
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